Accueil » Professions diverses en santé » Emploi : Spécialiste en pharmacovigilance
Description du poste
Secteur : Professions diverses en santé
Affichage : 5 mai 2020
Nombre de consultations : 80
Soins de santé Bayshore, une entreprise exclusivement canadienne, est l’un des plus importants fournisseurs de services de santé à domicile et en milieu communautaire au Canada. Sa clientèle comprend des programmes de soins du gouvernement, des compagnies d’assurance, les commissions provinciales des accidents du travail, des organismes de soins de santé, des entreprises et des particuliers. La marque Bayshore s’applique à quatre divisions commerciales : Soins à domicile Bayshore (soins médicaux et non médicaux à domicile, et services de dotation en personnel), Rx spécialisés Bayshore (pharmacie spécialisée, perfusions et services de soutien pharmaceutique aux patients), Réadaptation Bayshore (services de physiothérapie et de réadaptation) et Dialyse Bayshore (centres de dialyse). Bayshore vise à améliorer la qualité de vie, le bien-être, la dignité et l’autonomie des Canadiens de tout âge. Soins de santé Bayshore est une lauréate du Prix des 50 sociétés les mieux gérées au Canada depuis 2006.
Résumé des fonctions

Relevant du chef d’équipe de pharmacovigilance, le spécialiste bilingue en pharmacovigilance est responsable de gérer la collecte, du traitement et de la déclaration des événements indésirables (EI) pour le programme de soutien aux patients. Il / elle veillera également au respect des exigences nationales et mondiales en matière de pharmacovigilance, représentant le département de pharmacovigilance (PV) lors des réunions internes ou externes à Bayshore, selon les besoins et assiste à toutes les audits.

Fonctions et responsabilités

Examiner l’exactitude des rapports de PV transmis par les gestionnaires de cas, les spécialistes en remboursement et l’équipe de pharmaciens
Saisir tous les rapports PV dans CRM comme indiqué
Transmettre les rapports PV à la sécurité des médicaments
Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des CAPA (Action Corrective – Action Préventive) pour assurer la conformité aux exigences du programme
Compléter les Rapports de la Gestion de la Qualité (QMR) relatifs à l’envoi tardif des rapports PV
Signaler et documenter les effets indésirables conformément aux exigences de pharmacovigilance
Aider à la mise à jour des stratégies PV internes, des Procédures Opérationnelles Standard (SOP) et des instructions de travail si nécessaire
Assister aux réunions hebdomadaires avec l’équipe du Programme de Soutien aux Patients
Aider à la formation EI / PV, relatifs à chaque programme, des nouveaux employés
Collaborer et interagir avec l’équipe de pharmacovigilance concernant les nouvelles initiatives, les demandes de SOP, les cas difficiles ou les meilleures pratiques
Réaliser quotidiennement des vérifications dans Kroll et CRM, avec l’aide du spécialiste PV
Soumettre mensuellement aux clients, les documents requis
Faire concorder les informations pertinentes pour la notification des événements indésirables
L’employé conservera un niveau de connaissance pertinent des lignes directrices de l’ICH (Conférence internationale sur l’harmonisation), des GCP (bonnes pratiques cliniques) et de la GPV (Bonnes pratiques en matière de pharmacovigilance) de Santé Canada, en fonction de son rôle. Ces connaissances doivent mises à jour annuellement. L’employé exécutera le travail conformément aux exigences de sa fonction et recevra des mises à jour régulières au besoin
Participer aux processus liés aux exigences de déclaration réglementaires
Effectuer d’autres tâches connexes demandées

Expérience

Connaissance des processus de Pharmacovigilance, des règlements et des directives de Santé Canada
Excellentes compétences écrites, verbales et organisationnelles
Avoir des compétences organisationnelles, avoir un esprit critique et faire preuve de minutie
Capacité à travailler avec des échéanciers courts et à gérer plusieurs priorités
Être flexible, s’adapter et être capable de travailler dans l’urgence et de transmettre un sentiment d’urgence
Faire preuve d’initiative et avoir le sens des responsabilités
Excellentes compétences en service à la clientèle pour traiter les questions des clients, parfois dans un contexte difficile
Aimer le travail d’équipe, être capable de fonctionner dans un environnement multidisciplinaire et promouvoir la collaboration
Maîtriser les programmes informatiques standards (courriels, Microsoft Office, etc.) et des bases de données clients
Expérience préalable avec le logiciel de notification de pharmacovigilance et / ou les applications de bases de données sur la sécurité est un atout
Le bilinguisme français – anglais est une exigence pour ce poste
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