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Diabète de type 1 et grossesse, Santé Canada approuve un nouveau système automatisé d'insuline

Santé Canada a approuvé l'utilisation du capteur Dexcom G7 avec le système automatisé d'administration d'insuline myLoop, propulsé par CamAPS FX, pendant la grossesse. Cette avancée offre une nouvelle option aux femmes vivant avec le diabète de type 1, pour qui le contrôle de la glycémie représente un défi particulièrement important durant cette période.

Une nouvelle option pour les femmes enceintes vivant avec le diabète de type 1

Une nouvelle technologie destinée à faciliter la gestion du diabète de type 1 pendant la grossesse vient de recevoir l'approbation de Santé Canada. Annoncée le 9 novembre 2026, cette autorisation concerne l'utilisation du système de surveillance du glucose en continu Dexcom G7 avec myLoop, propulsé par CamAPS FX. Selon les entreprises à l'origine de cette annonce, myLoop devient ainsi le seul système automatisé d'administration d'insuline au Canada expressément approuvé pour une utilisation pendant la grossesse.

Cette approbation représente une avancée pour les femmes vivant avec le diabète de type 1, une maladie chronique qui nécessite une surveillance régulière de la glycémie et une administration adaptée d'insuline. Pendant la grossesse, les variations hormonales peuvent modifier considérablement les besoins en insuline, rendant la gestion de la maladie plus complexe. L'utilisation d'une technologie capable d'ajuster automatiquement une partie de l'administration d'insuline peut contribuer à faciliter cette prise en charge, sous la supervision d'une équipe soignante.

Comment fonctionne le système myLoop?

Le système myLoop combine plusieurs technologies pour assurer une gestion automatisée de l'insuline. Il associe la pompe à insuline YpsoPump, l'application CamAPS FX développée par CamDiab et un capteur compatible de surveillance du glucose en continu, comme le Dexcom G7. Le capteur mesure régulièrement la concentration de glucose et transmet les données à l'application, dont l'algorithme calcule les ajustements nécessaires à l'administration d'insuline.

Cette technologie fonctionne selon un principe de boucle fermée hybride. Elle peut ajuster automatiquement l'administration d'insuline basale en fonction des données de glucose, mais certaines interventions demeurent nécessaires, notamment pour les doses d'insuline associées aux repas. Le système ne remplace donc pas entièrement les décisions de la personne ni le suivi effectué par les professionnels de la santé.

CamAPS FX utilise un algorithme adaptatif conçu pour tenir compte de l'évolution des besoins en insuline. Cette capacité peut être particulièrement utile pendant la grossesse, alors que les besoins peuvent changer rapidement d'un trimestre à l'autre.

La grossesse exige un contrôle particulièrement rigoureux de la glycémie

Chez les femmes vivant avec le diabète de type 1, la grossesse nécessite une attention accrue à la glycémie afin de réduire les risques de complications pour la mère et le bébé. Les objectifs glycémiques sont généralement plus stricts durant cette période, ce qui peut rendre les ajustements d'insuline plus fréquents et exigeants.

Selon la Dre Ilana Halperin, endocrinologue à l'hôpital Sunnybrook et professeure agrégée de médecine à l'Université de Toronto, les variations importantes des besoins en insuline représentent un défi quotidien pour les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1. Les technologies qui adaptent automatiquement l'administration d'insuline peuvent aider les patientes et leurs équipes soignantes à mieux gérer ces changements, tout en réduisant certaines contraintes liées à la surveillance de la glycémie.

Un contrôle glycémique adapté pendant la grossesse demeure essentiel, puisque des taux de glucose trop élevés ou trop faibles peuvent entraîner des conséquences sur la santé. L'accompagnement médical permet de déterminer les objectifs appropriés et d'ajuster les traitements selon les besoins de chaque patiente.

Une étude clinique démontre une amélioration du contrôle glycémique

L'approbation de cette utilisation pendant la grossesse repose notamment sur les résultats de l'étude clinique AiDAPT, un essai contrôlé randomisé réalisé auprès de 124 femmes enceintes vivant avec le diabète de type 1, dans neuf cliniques. Les résultats ont été publiés en 2023 dans le New England Journal of Medicine.

Selon cette étude, les participantes utilisant CamAPS FX ont passé une proportion de temps plus importante dans l'intervalle glycémique recommandé pendant la grossesse. Plus précisément, cette proportion était supérieure de 10,5 points de pourcentage à celle observée chez les participantes utilisant les méthodes habituelles de surveillance du glucose et d'administration d'insuline.

Les chercheurs ont également observé une glycémie moyenne et un taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) plus faibles chez les participantes utilisant le système automatisé, sans augmentation du risque d'hypoglycémie. Les améliorations étaient observables dès le premier trimestre de grossesse.

Ces résultats soutiennent l'intérêt de cette approche pour améliorer la maîtrise glycémique. Ils ne signifient toutefois pas que les bénéfices seront identiques chez toutes les patientes ni que le système élimine les risques associés au diabète pendant la grossesse.

Davantage de choix technologiques pour les personnes vivant avec le diabète

Le système myLoop a fait son arrivée au Canada en mars 2025. Il était alors présenté comme le premier système automatisé d'administration d'insuline au pays pouvant être contrôlé à partir d'un téléphone intelligent. Depuis son lancement, ses fonctionnalités et ses options de compatibilité ont évolué, notamment avec la prise en charge d'iOS et de différents capteurs de surveillance du glucose.

L'ajout du Dexcom G7 parmi les dispositifs compatibles élargit les possibilités offertes aux personnes vivant avec le diabète de type 1. Selon les entreprises partenaires, cette intégration résulte d'une collaboration technique entre CamDiab, Dexcom et mylife Diabetes Care.

Pour Karina Schneider, directrice générale de mylife Diabetes Care Canada, cette nouvelle indication constitue une étape importante dans l'évolution des soins du diabète. Elle estime que les technologies utilisées doivent tenir compte des besoins particuliers des femmes pendant la grossesse et contribuer à personnaliser davantage leur prise en charge.

Une utilisation qui nécessite un accompagnement professionnel

Malgré l'automatisation de certaines fonctions, l'utilisation de myLoop nécessite une formation appropriée et doit être amorcée et supervisée par un professionnel de la santé. Le système repose sur l'utilisation combinée d'un téléphone intelligent, d'une pompe à insuline et d'un capteur de surveillance du glucose compatible.

L'approbation pendant la grossesse comporte également une condition importante : le système de surveillance du glucose utilisé avec CamAPS FX doit être expressément autorisé au Canada pour cette utilisation. La compatibilité technique d'un capteur ne suffit donc pas, à elle seule, à confirmer qu'il peut être utilisé pendant la grossesse.

Les personnes intéressées doivent également vérifier la disponibilité du système et les conditions d'accès applicables, puisque celles-ci peuvent varier selon le calendrier de commercialisation et les modalités propres au marché canadien.

Cette nouvelle autorisation pourrait contribuer à élargir les options de traitement pour les femmes enceintes vivant avec le diabète de type 1. Elle s'inscrit dans l'évolution des technologies de gestion du diabète, dont l'objectif est de faciliter le suivi glycémique tout en maintenant une prise en charge médicale adaptée à chaque personne.

Source : Ypsomed Canada inc., communiqué publié le 9 novembre 2026. Données cliniques tirées de l'étude AiDAPT, publiée dans le New England Journal of Medicine en 2023.

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