Santé Canada approuve MAVIRET comme premier et seul traitement pangénotypique oral de 8 semaines pour les personnes atteintes d’une infection aiguë ou chronique par le virus de l’hépatite C, marquant une avancée importante vers l’élimination de la maladie d’ici 2030.
MAVIRET est le premier traitement pangénotypique oral de 8 semaines approuvé au Canada pour l’hépatite C aiguë et chronique.
L’approbation repose sur une évaluation prioritaire de Santé Canada.
Le traitement est indiqué chez les adultes et les enfants de 3 ans ou plus pesant au moins 12 kg.
L’hépatite C touche plus de 214 000 personnes au Canada.
Le traitement précoce contribue à réduire la transmission du virus.
Une approbation majeure pour la prise en charge de l’hépatite C
AbbVie a annoncé que Santé Canada a approuvé l’emploi de MAVIRET (comprimés de glécaprévir et pibrentasvir) pour le traitement des infections aiguës ou chroniques par le virus de l’hépatite C chez les adultes et les enfants admissibles. Il s’agit du premier et du seul traitement pangénotypique à administration orale d’une durée de 8 semaines autorisé au pays, ce qui représente une avancée importante pour les personnes vivant avec cette infection.
L’hépatite C est une infection du foie causée par le virus de l’hépatite C. Elle demeure un enjeu majeur de santé publique au Canada, touchant de manière disproportionnée certains groupes de population. Sans traitement, la maladie peut entraîner des lésions hépatiques graves et des complications à long terme.
Un traitement efficace dès la phase aiguë
L’approbation de MAVIRET permet désormais aux professionnels de la santé d’initier un traitement dès le diagnostic d’une hépatite C aiguë, soit dans les six premiers mois suivant l’exposition au virus. Cette possibilité de traitement précoce constitue un levier important pour améliorer la santé individuelle des personnes atteintes et réduire la propagation du virus dans la population.
Selon le docteur Brian Conway, directeur médical du Vancouver Infectious Diseases Centre, le dépistage et le traitement précoces sont essentiels pour atteindre l’objectif de l’Organisation mondiale de la santé d’éliminer l’hépatite C comme problème de santé publique d’ici 2030. Ces interventions permettent non seulement de traiter rapidement une infection potentiellement mortelle, mais aussi de briser plus efficacement les réseaux de transmission.
Des données cliniques solides issues d’une étude de phase III
L’indication de MAVIRET pour l’hépatite C aiguë repose sur les résultats de l’étude de phase III M20-350, une étude prospective multicentrique menée à l’échelle mondiale. Cette étude a évalué l’innocuité et l’efficacité d’un traitement de 8 semaines chez des adultes atteints d’une infection aiguë par le virus de l’hépatite C.
Les résultats ont démontré une efficacité élevée du traitement, avec un taux important de réponse virologique soutenue après l’arrêt du traitement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la diarrhée, la fatigue et la rhinopharyngite, confirmant un profil d’innocuité bien établi.
Un pas de plus vers l’élimination du VHC au Canada
Pour les organismes communautaires et les acteurs de la santé publique, cette approbation représente un outil supplémentaire pour réduire les méfaits associés à l’hépatite C. Jennifer van Gennip, directrice générale d’Action hépatites Canada, souligne que le traitement des infections aiguës peut aider à interrompre la transmission de la maladie et à protéger les collectivités, tout en améliorant l’accès équitable aux soins.
Avec seulement quelques années restantes avant l’échéance de 2030, l’accès rapide à des traitements efficaces demeure essentiel pour atteindre les cibles nationales et internationales d’élimination du virus.
MAVIRET, un traitement adapté à divers profils de patients
MAVIRET est un traitement pangénotypique sans ribavirine, administré une fois par jour par voie orale. Il est approuvé pour les génotypes 1 à 6 du virus de l’hépatite C et peut être utilisé chez des patients présentant divers profils cliniques, y compris ceux atteints de cirrhose compensée ou de néphropathie chronique.
Chez les patients n’ayant jamais reçu de traitement et exempts de cirrhose, MAVIRET offre une option thérapeutique courte de 8 semaines. Des formulations adaptées aux enfants sont également disponibles sous forme de granules enrobés.
Un engagement soutenu en virologie
AbbVie poursuit ses efforts en virologie afin d’élargir l’accès aux traitements contre l’hépatite C et de soutenir des initiatives de microélimination à travers le pays. Depuis 2021, plus de 100 projets communautaires ont été appuyés afin de contribuer à l’objectif d’élimination du virus au Canada.
L’entreprise réaffirme son engagement à collaborer avec les professionnels de la santé, les groupes de patients et les collectivités afin de répondre aux besoins non comblés et de relever les grands défis en matière de santé publique.
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